Medicamentos genéricos

O que é um medicamento genérico?

O medicamento genérico tem a mesma substância ativa, a mesma forma farmacêutica e a mesma dosagem que o medicamento de marca original, mas com um preço substancialmente inferior.

Qual é a diferença entre um medicamento de marca e um medicamento genérico?

A principal diferença entre os dois é o preço. Os medicamentos genéricos são mais baratos, porque o seu desenvolvimento não envolveu os custos de investigação que estão associados a um medicamento inovador.

Podem ainda existir diferenças no aspeto, embalagem ou em alguns ingredientes não ativos (excipientes), mas que não alteram a sua eficácia, segurança ou qualidade.

Quando passa a estar disponível um medicamento genérico?

Os medicamentos genéricos estão disponíveis depois de caducar a patente dos medicamentos de marca (10 a 20 anos). Isto porque, durante os primeiros anos de comercialização, os medicamentos de marca estão protegidos por patentes, uma forma de garantir a exclusividade no mercado e recuperar o dinheiro investido na investigação do novo produto.

Como posso reconhecer um medicamento genérico?

Pode reconhecer um medicamento genérico pela presença da sigla “MG” no exterior da caixa (embalagem).

Os genéricos têm um aspeto diferente dos medicamentos de marca?

Sim. O aspeto do medicamento está relacionado com a tecnologia usada pelo fabricante para produzir o medicamento. Esta diferença no aspeto não tem impacto no efeito do tratamento. Podem por isso existir diferenças na forma, tamanho ou cor entre medicamentos de marca e genéricos, mas que não influenciam a sua qualidade, segurança e eficácia.

Qual a vantagem dos medicamentos genéricos para os utentes?

A principal vantagem é poder tratar ou controlar as suas doenças utilizando medicamentos igualmente eficazes, seguros e de qualidade, mas com menor custo.

Por que razão os medicamentos genéricos são mais baratos?

Os medicamentos genéricos são mais baratos porque os seus fabricantes utilizam uma substância ativa já existente e que já demonstrou ser eficaz e segura.

Pelo contrário, os fabricantes dos medicamentos originais precisaram de investir elevadas quantias em pesquisa, desenvolvimento e marketing, o que vai ter impacto no preço final.

Os medicamentos genéricos são eficazes?

Sim. Antes de serem comercializados, todos os medicamentos genéricos têm de provar, através de testes, que têm o mesmo comportamento no corpo humano (ou seja, que são bioequivalentes) e, como tal, a mesma eficácia e segurança do que os medicamentos de marca.

O que são os testes de bioequivalência?

Um teste de bioequivalência é um estudo clínico feito num centro de estudos com o propósito de demonstrar que existe a mesma quantidade de substância ativa no organismo humano sempre que é tomada a mesma dose de um medicamento de marca ou do seu genérico.

A qualidade dos genéricos é igual à dos medicamentos de marca?

Sim. Todos os medicamentos têm de ser fabricados de acordo com as mesmas normas e, antes de serem comercializados, todos são sujeitos a um rigoroso controlo de qualidade.

Desta forma, os medicamentos genéricos têm de cumprir os mesmos requisitos de qualidade dos medicamentos de marca no seu desenvolvimento, fabrico, controlo de qualidade e fornecimento.

Que entidade atesta a qualidade dos medicamentos genéricos?

Compete ao Infarmed avaliar, inspecionar, comprovar e monitorizar a segurança, eficácia e qualidade de todos os medicamentos que estão no mercado.

Como é avaliada a qualidade, segurança e efeitos dos medicamentos genéricos?

A avaliação dos medicamentos genéricos e dos medicamentos de marca segue os mesmos requisitos legais europeus, que incluem a realização de vários testes antes da comercialização.

Esta avaliação é realizada pela Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla inglesa) ou pelo Infarmed.

Qual é a vantagem de utilizar medicamentos genéricos?

O uso de medicamentos genéricos permite gerar poupanças para:

  • utentes, que pagam menos na farmácia
  • sistemas de saúde, permitindo libertar recursos para:
    • tratamento de mais doentes
    • financiamento de medicamentos inovadores, destinados ao tratamento de doenças graves

Como é feita a prescrição dos medicamentos genéricos?

A prescrição dos medicamentos genéricos é feita pela denominação comum internacional (DCI) da sua substância ativa, uma vez que não tem marca. Por exemplo: ibuprofeno, paracetamol, sinvastatina, etc.

Existem regras na dispensa dos medicamentos genéricos?

Sim. Sempre que a prescrição é feita por denominação comum internacional (DCI), a farmácia deve dispensar o medicamento mais barato, a não ser que o utente escolha outro medicamento.

O farmacêutico tem a competência técnica, a formação e a experiência que asseguram uma dispensa informada dos medicamentos, conforme a prescrição do médico, de acordo com o que é melhor para o seu caso.

Como posso saber quais são os medicamentos mais baratos?

Para saber quais são os medicamentos mais baratos disponíveis em Portugal existem várias alternativas:

  • na farmácia: no momento da compra, o farmacêutico tem de o informar sobre o medicamento com o preço mais baixo que seja similar ao que foi prescrito
  • online: pode consultar os preços no site do Infarmed em “Pesquisa Medicamento”
  • aplicação móvel: através da aplicação “Poupe na Receita” (disponível para iOS e Android) pode pesquisar por nome ou ler o código de barras da receita para encontrar equivalentes mais baratos

Posso escolher o medicamento que quero comprar?

Sim. Basta dizer ao farmacêutico qual o medicamente que prefere, e assinar a receita, quando a entrega em papel, ou indicar ao farmacêutico o código “Direito de opção” que consta na sua Receita Sem Papel, em modo digital.

E se a farmácia não tiver o medicamento que preciso?

Se uma farmácia não tiver o medicamento que pretende, pode pedir a encomenda do produto (frequentemente entregue em até 12 horas) ou pedir ao farmacêutico que indique uma alternativa com a mesma substância ativa.

Pode ainda contactar a Linha 1400 (funciona 24 horas por dia, 7 dias por semana) para lhe indicar uma farmácia que tenha stock do medicamente que procura.

Onde posso obter mais informação sobre medicamentos genéricos?

Poderá obter mais informações junto do seu médico ou do seu farmacêutico.

Pode também obter informação oficial e atualizada sobre medicamentos genéricos em Portugal através:

 

Fonte: Ordem dos Farmacêuticos (OF)

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