Notificar efeitos indesejáveis dos medicamentos
O que é um efeito secundário de um medicamento?
Um efeito secundário, também conhecido como reação adversa, é um efeito indesejado prejudicial e não intencional causado por um medicamento.
O que devo fazer se suspeitar de efeitos secundários devido ao uso de um medicamento?
Nem sempre é possível ter a certeza de que aquilo que está a sentir foi causado pelo medicamento, pelo que deve consultar o folheto informativo.
Se suspeitar de efeitos secundários devido à utilização de um ou mais medicamentos, deve procurar aconselhamento junto de um médico ou farmacêutico, para avaliação da situação e implementação da abordagem mais adequada.
De seguida, deverá informar o Infarmed sobre a ocorrência.
Para mais informações sobre reações adversas aos medicamentos ou sobre farmacovigilância pode consultar Área do Cidadão da Ordem dos Farmacêuticos.
Como notifico um efeito secundário?
Pode notificar qualquer suspeita de efeito secundário a um medicamento ao Infarmed, através dos seguintes contactos:
- no Portal RAM do Infarmed, através do formulário online
- enviar um email para o Infarmed
Porque devo notificar os efeitos secundários dos medicamentos?
Embora os medicamentos sejam avaliados em ensaios clínicos antes de serem autorizados, nem todos os seus efeitos secundários são conhecidos nessa fase.
Alguns só podem ser identificados quando o medicamento é utilizado por um maior número de pessoas e durante períodos mais prolongados.
Ao notificar os efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre os medicamentos, e, como consequência, a contribuir para torná-los mais seguros.
Que informações devo dar para notificar as reações adversas?
Para uma notificação ser válida é apenas necessário fornecer quatro informações:
- a(s) reação(ões) adversa(s)
- o(s) medicamento(s) suspeito(s) de ter(em) causado a reação adversa
- os dados do doente (como iniciais ou idade ou sexo)
- os meios de contacto de quem está a notificar
No entanto, para facilitar a avaliação do caso, a informação deve conter o maior número de dados possível.
Os meus dados pessoais são protegidos se fizer uma notificação?
Sim. Todas as informações pessoais relacionadas com a notificação de um efeito secundário são processadas de acordo com a legislação da União Europeia relativa à proteção de dados. É garantida a confidencialidade dos dados do notificador e do doente.
A sua notificação é utilizada apenas para a avaliação científica do medicamento.
O que acontece à informação após a notificação?
Após receção e validação, a informação é avaliada por uma equipa de farmacêuticos e médicos especialistas em segurança de medicamentos.
A informação é enviada para as bases de dados europeia – Eudravigilance – e mundial da Organização Mundial da Saúde – Vigibase – para contribuir para uma avaliação permanente mais abrangente do perfil de segurança do medicamento.
Fonte: Ordem dos Farmacêuticos (OF)